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28.观望 (第1/3页)
休整两天,陈知敏按时上班。 接下来一段时间是窗口期内的技术澄清,双方团队有计划不断开会接触。如今的分层版本特供可交流的配方参数和工艺路线,是工程师对接的领域,所以开会成员主要是团队中层和工程师,他们把会议简要定义成工程层面的快速与进阶对齐,不一定非常正式,大部分是灰区的非记录口头澄清。 他们已经来到了切磋工艺的阶段,第一份完美版本确有隐藏,第二份分层版本是杀手锏,不仅印证完美版本隐藏了更完美的数据,还显示万古霉素制剂的窗口前移,明示了她们的疑虑,新的分层版本对工艺一致性的要求更高,也意味着工程容错率更低。 至于会不会倒逼她们这边的工艺,要看工程师深入交流后的判断。 陈知敏晕倒前高强度开会,休整后暂时不想带领会议,再加上返司第一天要开的会议刚好属于程度比较轻的灰区,以工程师之间的交流为重,因此她可以不出现,让一名资深工程师前往生物医药,并由林绮和一名团队中层陪着会见对方工程师负责人。 下午两点,陈知敏在办公室阅读文件夹里的先后两个版本,微微皱眉。外面影子交迭,她从桌面抬头看,未拉紧的百叶帘透着稀稀拉拉的几个人,他们打印文件和讨论,在工位准备去往生物医药的材料。 她不清楚李阳森是否出席,总之她不会到场,而是留在公司处理手头事务。她看了看林绮,再滑动鼠标,停留在分层版本的页面,决定走出办公室,在门口叫林绮进办公室。 林绮刚打印新鲜的材料,转头就被叫住,手里纸张带有机器的热量,她来不及放下材料,把一整沓带进办公室,关门,坐在位置上。两天未见陈知敏,她早上回公司进总监办公室没见到,当下被叫进来才有机会关心,问道:“小敏姐,你今天还好吗。” “没事,中午有吃饭。”陈知敏回答。 “李阳森,哦不是,”林绮改口道:“李经理说他照顾你,不知道照顾得怎么样。” “你叫他名字吧。”陈知敏不介意,脸上的血色转好,嘴唇敷回熟悉的唇膏,重回工作状态。她避开这个话题,扯回后面要开的会议,叮嘱道:“我叫你进来是想要和你在工程师的会议前讨论。” “好,没问题。”林绮有种得到特殊器用的感觉,坐直。 “工程师那边会讲数据,他们基本能处理产线能不能配合的问题,你过去除了学习还要替我观望,必要时还得cao持会议。记不记得我们之前讲过的完美版本?” 林绮点头,回应:“记得,我对比了数据,NDA的完美版本数据好看、窗口明确,MoU之后的分层版本,”她谈及这里,顿一顿,终于抒发己见,“我觉得更危险啊,之前那个是有限条件和有限批次跑出来的最优结果,可以算是保守又好看的假设,后面的在我看来更完美,好像要倒逼我们的产线适配他们的释放,我不懂为什么不是更差而是更好的,他们是不是在给我们下套,小敏姐看出来了,然后要保留独立的选项?” “不是,他们谈不上下套,是保守后优异的策略,就算我们收到的分层版本是不完美的,我们在闭门会议的阶段也要提出独立,主要为了公关。” 陈知敏叫她进来是完善上次讨论造成的疏漏,她们都预料着新的分层会有不太好的版本,没想到获得了更重量级的完美,这就是生物医药的优越性,打合作方一个措手不及,想要合作就得按照他们的节奏,打包约束。 “那我们怎么办,真的要被倒逼产线吗?”林绮抬起腕表读钟数,距离开会还有一小时,有些忐忑,她不想被对方团队看扁。 “还要观望,对方说倒逼产线会切割合作,这是我想重新跟你说明的事情。第一份所谓的完美版本存在一定程度的隐藏,我有疏忽,以为是隐藏不好的数据,其实他们故意不暴露数据成立的形成条件。第二份版本显示窗口前移不是偶然,它有逻辑,甚至告诉了我们失稳触发点,什么位置释放出问题,什么位置没问题,有明确的边界条件。” “对,我看出来了,他们把哪里不行都说得很清楚。” 陈知敏滑一下鼠标,修长的双手在键盘敲几个字,说:“所以我们倒推过来,之前那个是被刻意压扁和去除逻辑的版本,而手头上的分层确认是必然结果,我不敢断定还有没有更深层的数据,但按照他们临近上市的趋势,制剂的参数、工艺、生物材料从理论上讲已经是必然结果,被药监实打实地审核,大概率不会再有问题。
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